塞来昔布

4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氢-1-吡唑-1-基]苯磺酰胺

其他抗肿瘤药；非甾体抗炎和抗风湿药

固体。

粉末。

156 - 159 °C

水中溶解度：不溶；其他溶剂中的溶解度：溶于丙酮、乙醇、二甲基亚砜和乙酸乙酯。

本品适用于缓解骨关节炎、成人类风湿性关节炎、强直性脊柱炎的症状和体征，适用于治疗成人急性疼痛，适用于急性治疗成人有或无先兆偏头痛。

除上述适应症外，另有说明书说明本品适用于缓解幼年类风湿关节炎的症状和体征和治疗原发性痛经。本品还对腰痛、肩周炎、颈臂综合征、肌腱/腱鞘炎有消炎、止痛作用，适用于手术、外伤、拔牙后的消炎止痛。

骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定塞来昔布治疗的最低剂量。

骨关节炎：塞来昔布治疗骨关节炎的剂量为200 mg，每日一次口服或100 mg，每日两次口服。

类风湿关节炎：塞来昔布治疗类风湿关节炎的剂量为100 mg至200 mg，每日两次口服。

急性疼痛：塞来昔布治疗急性疼痛的剂量为第1天首剂400 mg，必要时，可再服200 mg；随后根据需要，每日两次，每次200 mg。

有或无先兆偏头痛：推荐剂量为口服120 mg，24小时内的最大剂量为120 mg。对于已知或怀疑为CYP2C9代谢不良者的患者，推荐剂量和最大剂量为60 mg。

强直性脊柱炎：塞来昔布治疗强直性脊柱炎的剂量为每日200 mg，单次服用（每日一次）或分次服用（每日两次）。如服用6周后未见效，可尝试每日400 mg。如每日400 mg服用6周后仍未见效，应考虑选择其他治疗方法。

幼年类风湿关节炎：塞来昔布治疗幼年类风湿关节炎的剂量根据儿科患者（2岁及以上）的体重而定。体重大于10 kg小于25 kg的患者的推荐剂量为每次50 mg，每日服用两次，体重大于25 kg的患者的推荐剂量为100 mg，每日服用两次。对于吞咽胶囊有困难的患者，可以将塞来昔布胶囊的内容物添加到苹果酱中服用。

原发性痛经：塞来昔布治疗急性疼痛的剂量为第1天首剂400 mg，必要时，可再服200 mg；随后根据需要，每日两次，每次200 mg。

腰痛、肩周炎、颈肩臂综合征、肌腱/腱鞘炎：成人常用剂量为100 mg，每日两次，早餐后和晚餐后口服。

手术、外伤、拔牙后的消炎止痛：成人常用剂量为首剂400 mg，第二剂及后续剂量为每次200 mg，每日口服两次。给药间隔6小时及以上。临时服用时，首剂400 mg，必要时，可在至少6小时后口服200 mg，一天最多口服两次。

中度肝功能损害患者（Child-Pugh B级）剂量应减少大约50%。不建议重度肝功能损害患者使用塞来昔布。

生殖毒性：生殖毒性类别 1B

特定靶器官毒性，反复接触 心血管系统)：特定靶器官毒性，反复接触 心血管系统) 类别2（胃肠道，

吸入：移至新鲜空气处。如果症状出现或持续，请就医。

皮肤接触：用水冲洗皮肤/淋浴。如果刺激出现并持续，请就医。

眼睛接触：用水冲洗。如果刺激出现并持续，请就医。

食入：漱口。如误食大量，立即呼叫中毒控制中心。

最重要的症状和影响，包括急性和迟发效应：胃肠道溃疡或出血。

需要立即就医和特殊治疗的说明：非甾体抗炎药（NSAID）过量的治疗应对症和支持性处理，可包括以下措施：催吐（不要使用吐根糖浆）或洗胃。给予活性炭混悬液。对于胃肠道出血，监测粪便隐血并给予抗酸剂或硫糖铝。对于轻度/中度过敏反应，给予抗组胺药，可联用或不联用吸入性β受体激动剂、皮质类固醇或肾上腺素。对于严重过敏反应，给予氧气、抗组胺药、肾上腺素或皮质类固醇。肾炎或肾病综合征、血小板减少症或溶血性贫血可能对糖皮质激素治疗有反应。对于严重酸中毒，给予碳酸氢钠。按需给予：严重低血压时给予血浆扩容剂；惊厥时给予地西泮或其他苯二氮䓬类药物；低凝血酶原血症时给予维生素K1；和/或静脉给予多巴胺加多巴酚丁胺以预防或逆转肾衰竭的早期指征。强迫利尿、碱化尿液和血液灌流可能无效。（Poisindex）（USP DI）

一般信息：脱离接触。脱去被污染的衣物。如需治疗建议，请咨询职业健康医生或其他熟悉工作场所化学品暴露的持证医疗保健提供者。如人员没有呼吸，进行人工呼吸。如呼吸困难，有条件时给予氧气。出现严重超敏（过敏）反应者须立即接受医疗救治。

适用的灭火介质：使用适合周围材料的灭火介质。水。泡沫。干粉或二氧化碳（CO2）。

化学品产生的特殊危害：无异常火灾或爆炸危险。

消防人员的特殊防护装备和预防措施：穿戴合适的防护装备。

灭火设备和操作说明：使用水雾冷却未打开的容器。与所有火灾一样，将人员疏散到安全区域。消防员应使用自给式呼吸设备和防护服。

特殊灭火方法：使用标准消防程序，并考虑其他涉及材料的危害。

人员防护措施、防护装备和应急处置程序：让不相关人员远离。除非穿着适当的防护服，否则不要触碰受损容器或泄漏物。确保充分通风。避免吸入泄漏物产生的粉尘。穿戴适当的个人防护装备。

围堵和清理的方法及材料：清扫或真空吸除泄漏物，并收集到合适的容器中处置。清理期间避免产生粉尘。彻底清洁表面以去除残留污染物。

安全操作注意事项：使用后，用合适的洗涤剂或溶剂清洁设备和操作表面。脱下手套后，彻底清洗双手和其他暴露的皮肤。

安全储存条件，包括任何不相容性：按照USP-NF的定义，存放在密闭容器中。该材料应按照标签说明处理和储存，以确保产品完整性。

适当的工程控制：空气暴露应主要通过工程控制来控制，如全面稀释通风、局部排风或工艺密闭。局部排风通常优于全面排风，因为它可以在污染源处控制污染物，防止其扩散到工作区域。可通过空气监测的工业卫生调查来确定工程控制的有效性。用于高活性材料的工程控制的有效性应通过使用无毒替代材料进行评估。建议使用局部排风，如实验室通风橱或其他通风密闭设备，特别是在研磨、破碎、称重或其他产生粉尘的操作中。

眼面部防护：建议使用带侧护罩的安全眼镜。如果存在飞溅可能性或存在腐蚀性物质，可能需要面罩或护目镜。优先使用经批准的眼部防护（例如带有ANSI Z87或CSA标志）。工作区域应配备洗眼设施。

手部防护：化学兼容的手套。处理溶液时，确保手套材料对所使用溶剂具有防护性。采用尽量减少直接手部接触的操作方法。对天然橡胶（乳胶）敏感的员工应使用丁腈或其他合成非乳胶手套。应避免使用有粉乳胶手套，因为存在乳胶过敏风险。

其他防护：对于实验室规模数量的处理，建议穿布质实验服。在处理大量物料时，可能需要工作服以防止带回家污染。

呼吸系统防护：当认为需要呼吸器来减少或控制职业暴露时，请使用NIOSH批准的呼吸防护装置，并实施有效的呼吸器计划（适用的美国法规OSHA 29 CFR 1910.134）。

一般卫生注意事项：按照良好的工业卫生和安全规范处理。