西罗莫司

(3S,6R,7E,9R,10R,12R,14S,15E,17E,19E,21S,23S,26R,27R,34aS)-9,10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34a-十六氢-9,27-二羟基-3-[(1R)-2-[(1S,3R,4R)-4-羟基-3-甲氧环己基]-1-甲基乙基]-10,21-二甲氧-6,8,12,14,20,26-六甲基-23,27-环氧3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧杂氮杂三十一环烯-1,5,11,28,29 (4H,6H,31H)-戊酮

蛋白激酶抑制剂；免疫抑制剂；其他眼科用药

固体。

粉末。

米白色。白色。

183 - 185 °C

水中溶解度：不溶；其他溶剂中的溶解度：甲醇：易溶。乙醚：易溶。乙腈：易溶。丙酮：易溶。氯仿：易溶。

本品是一种mTOR抑制剂，用于治疗成人患者的局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞瘤（PEComa）。

推荐剂量为100 mg/m2，在每个周期（21天）的第1天和第8天静脉输注给药，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

针对不良反应建议进行的剂量调整如下：

*如果患者在三次减量后仍无法耐受本品，则应永久停用本品。

致癌性：致癌性类别2

生殖毒性：生殖毒性类别2

特定目标器官毒性，反复暴露：特定靶器官毒性，反复接触 类别1（免疫系统）

吸入：如呼吸困难，移至新鲜空气处并保持呼吸舒适的休息姿势。如出现或持续有症状，请就医。

皮肤接触：用水冲洗皮肤/淋浴。如果刺激出现并持续，请就医。

眼睛接触：用水冲洗。如果刺激出现并持续，请就医。

食入：漱口。如出现症状，请就医。

最重要的症状和影响，包括急性和迟发效应：免疫系统抑制。强效药理活性材料。职业接触少量可能引起生理效应。

需要立即就医和特殊治疗的说明：提供一般支持性措施并对症治疗。

一般信息：脱离接触。脱去被污染的衣物。如需治疗建议，请咨询职业健康医生或其他熟悉工作场所化学品暴露的持证医疗保健提供者。如人员没有呼吸，进行人工呼吸。如呼吸困难，有条件时给予氧气。出现严重超敏（过敏）反应者须立即接受医疗救治。

适用的灭火介质：水。泡沫。干粉或二氧化碳（CO2）。使用适合周围材料的灭火介质。

化学品产生的特殊危害：爆炸危险：避免产生粉尘；细粉尘在空气中以足够浓度扩散并在有火源的情况下，可能造成粉尘爆炸危险。

消防人员的特殊防护装备和预防措施：穿戴合适的防护装备。

灭火设备和操作说明：使用水雾冷却未打开的容器。与所有火灾一样，将人员疏散到安全区域。消防员应使用自给式呼吸设备和防护服。

特殊灭火方法：使用标准消防程序，并考虑其他涉及材料的危害。

一般火灾危险：无异常火灾或爆炸危险。

人员防护措施、防护装备和应急处置程序：粉尘沉积物不得积聚在表面，因为如果以足够浓度释放到大气中，可能形成爆炸性混合物。让无关人员远离。穿戴适当的个人防护装备。避免吸入泄漏物产生的粉尘。除非穿着适当的防护服，否则不得触摸损坏的容器或泄漏物。确保充分通风。

围堵和清理的方法及材料：清理过程中避免产生粉尘。将泄漏物清扫或真空收集到合适的容器中进行处置。彻底清洁表面以去除残留污染物。

环境保护措施：避免排入下水道、水道或地面。

安全操作注意事项：使用后，用合适的清洁剂或溶剂清洁设备和工作面。摘掉手套后，彻底清洗双手和其他暴露的皮肤。避免材料的大量沉积，尤其是在水平表面上，这些沉积物可能扬入空气中形成可燃粉尘云，并可能引发二次爆炸。在操作产生细颗粒（粉尘）的过程中可能形成可燃粉尘云。根据材料效力和暴露可能性的风险评估，选择并使用密封装置和个人防护设备。

安全储存条件，包括任何不相容性：存放于密封容器中。本材料应按照标签说明处理与储存，以确保产品完整性。

适当的工程控制：禁止敞口操作。实验室操作时，使用经批准的通风或密闭系统（生物安全柜、通风天平罩、手套箱）。将暴露控制在职业接触限值以下（如有）。根据暴露可能性的风险评估选择和使用密闭装置和个人防护装备。转移溶液和悬浮液时，盖好所有容器。

眼面部防护：必要时佩戴带侧护罩的安全眼镜、化学护目镜或全面罩。防护选择应基于工作活动以及眼睛或面部接触的可能性。应备有紧急洗眼装置。

手部防护：考虑佩戴双层手套。如果可能接触皮肤，请佩戴丁腈橡胶或其他不透性手套。当物料溶解或悬浮在有机溶剂中时，请佩戴能防护该溶剂的手套。

其他防护：培训员工正确的穿脱防护服操作。穿戴一次性实验服、一次性袖套和两副手套，视任务而定。皮肤防护的选择应基于工作活动、皮肤接触的可能性以及所使用的溶剂和试剂。请勿在公共区域（如食堂）或户外穿着防护服。

呼吸系统防护：使用带有HEPA过滤器的动力空气净化呼吸器（PAPR）、一次性外衣和头套进行泄漏清理。选择适合任务和现有工程控制水平的呼吸防护。

热危害：必要时穿戴适当的热防护服。

一般卫生注意事项：职业接触可能出现药理效应。