恩替司他

更新日期: 2026-03-10

中文名称:恩替司他

英文名称:Entinostat

CAS号:209783-80-2

分子式:

ATC编码:L01XH05

PDE/OEL数值

PDE-经口

数值:请解锁查看

*OEL 数值用于评估工作场所的职业健康风险，建议结合专业的职业健康评估服务。

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IUPAC名称

吡啶-3-基甲基N-[[4-[（2-氨基苯基）氨基甲酰基]苯基]甲基]氨基甲酸酯

药理类别

其他抗肿瘤药

适应症

本品联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

用法用量

本品应在有肿瘤药物治疗经验的医生指导下使用。

推荐剂量和给药方法

恩替司他片与芳香化酶抑制剂依西美坦联合使用。恩替司他片的推荐剂量为5 mg，口服给药，每周一次。建议空腹服用，应在餐前至少1小时或餐后至少2小时服药。依西美坦的推荐剂量为25 mg，口服给药，每日一次（具体参考依西美坦说明书）。

若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应，建议持续服药。

剂量调整

在使用本品前，应进行血常规、血生化检查，相关指标满足以下条件方可开始用药：中性粒细胞绝对值≥1×109/L，血小板≥50×109/L。用药期间需定期监测血常规。

对于某些可能需要暂停给药和/或降低剂量的不良反应的管理建议如下表所示：

不良反应	级别	剂量调整
血液及淋巴系统疾病：中性粒细胞计数降低、血小板计数降低、白细胞计数降低；	3级或4级	暂停本品治疗，最多可达两周待毒性缓解至≤2级，以3 mg，每周一次的剂量重新开始用药；如连续暂停两周治疗后，毒性仍不能缓解至≤2级，则终止本品治疗；
胃肠系统疾病：恶心、腹泻、呕吐；
代谢及营养类疾病：高血糖、低血糖、低磷血症、低钙血症、低钠血症、高钙血症、高钠血症；
其他不良反应	3级或4级	暂停本品治疗，最多可达两周待毒性缓解至≤1级，以3 mg，每周一次的剂量重新开始用药；如连续暂停两周治疗后，毒性仍不能缓解至≤1级，则终止本品治疗；
复发性3级或4级不良反应	/	减量至3 mg后发生于前次相同的3-4级不良反应需终止本品治疗；

PDE评估结果应注意暴露途径的适用性，不同途径的PDE值可能存在显著差异；
PDE评估结果与OEL评估结果部分情况下关联较为紧密但是也会具有显著的差异，部分产品的PDE结果与OEL评估结果基本不具有对应性（如眼用、耳用等药品）；
当前数值结果是基于当前所公开的和/或所提供的数据、信息、文件、指南等制定的，随着新的信息的产生和/或新事件的发生，相应产品的PDE/OEL评估数值有可能发生改变，建议您定期/不定期关注我们的数值；
当前数值结果供您初步评估使用，建议您获取完整的评估报告，以便于双方在完整的评估流程、评估思路、评估结论等方面进行充分的沟通，也便于您对于评估报告的科学性有更完整的了解；