环磷酰胺

P-[N, N-双(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷杂环己烷-P-氧化物-水合物

烷化剂

固体。

粉末。

白色。

41 - 49 °C

水中溶解度：可溶。其他溶剂中的溶解度：丙酮：微溶。醚：微溶。乙醇：可溶。苯：可溶。氯仿：可溶。

本品为目前广泛应用的抗癌药物，对多发性骨髓瘤有较好的疗效，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。本品还适用于：

恶性淋巴瘤（Ann Arbor分期111期和IV期），霍奇金淋巴瘤，淋巴细胞性淋巴瘤（结节性或弥漫性），混合细胞型淋巴瘤，组织细胞性淋巴瘤，伯基特淋巴瘤

白血病：慢性淋巴细胞白血病，慢性髓细胞白血病（急性原始细胞危象通常无效），急性髓性和单核细胞白血病，急性淋巴细胞（干细胞）白血病（缓解期间给予环磷酰胺可有效延长缓解期）

蕈样真菌病（晚期）

卵巢腺癌

真性红细胞增多症

神经系统肿瘤（神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤）

抑制与细胞移植相关的免疫反应

系统性AL型淀粉样变性

难治性风湿性疾病：系统性红斑狼疮、系统性血管炎（显微镜下多血管炎、肉芽肿性多血管炎、结节性多动脉炎、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、大动脉炎等）、多发性肌炎/顽固性风湿性疾病伴皮肌炎、硬皮病、混合结缔组织病、血管炎

肾病综合征（仅限于即使适当使用皮质类固醇治疗也未见充分效果的情况）

环磷酰胺胶囊虽然对易感恶性肿瘤单独有效，但更常与其他抗肿瘤药联合使用。

给药剂量以无水物计。

恶性疾病

起始剂量和维持剂量通常为每日1-5 mg/kg。必须根据抗肿瘤活性和/或白细胞减少的证据调整剂量。总白细胞计数是调节剂量良好且客观的指导。当本品被纳入联合细胞毒治疗方案时，可能需要减少本品以及其他药物的剂量。

抑制与细胞移植相关的免疫反应

根据再生医学产品的用法用量使用。

系统性AL型淀粉样变性

与其他药物联合使用，成人常用剂量为300 mg/m2，每周口服一次。剂量上限为每次500 mg。

难治性风湿性疾病

成人常用剂量为每日口服50-100 mg。可根据年龄、症状酌情增减剂量。

肾病综合征

成人常用剂量为每日口服50-100 mg，连用8-12周，可根据年龄、症状酌情增减剂量。

儿童常用剂量为每日口服2-3 mg/kg，连用8-12周，可根据年龄、症状酌情增减剂量，通常每日最多服用100 mg。

急性毒性（口服）：急性毒性（口服），类别4

严重眼损伤/眼刺激：严重眼损伤/眼刺激，类别2

生殖细胞致突变性：生殖细胞致突变性类别1

致癌性：致癌性类别 1

生殖毒性：生殖毒性类别1

特定目标器官毒性，反复暴露：特定靶器官毒性，反复接触 类别1（骨髓）

吸入：移至新鲜空气处。如果症状出现或持续，请就医。

皮肤接触：用水冲洗皮肤/淋浴。如果刺激出现并持续，请就医。

眼睛接触：用水小心冲洗几分钟。立即呼叫医生或中毒控制中心。

食入：漱口。若发生大量摄入，立即呼叫中毒控制中心。未经中毒控制中心建议，不得催吐。

最重要的症状和影响，包括急性和迟发效应：骨髓抑制。强效药理学活性物质。职业接触少量可能引起生理效应。

需要立即就医和特殊治疗的说明：提供一般支持性措施并对症治疗。环磷酰胺过量的治疗可包括以下措施：给予活性炭混悬液。对于伴有血容量不足体征的低血压，谨慎给予液体。可通过碱化尿液、充分水化和/或给予别嘌醇来减轻高尿酸血症。出血性膀胱炎可用美司钠（2-巯基乙磺酸钠）、水化和福尔马林治疗。也使用过高压氧治疗。使用不同类别的多种止吐药治疗恶心和呕吐。对于中性粒细胞减少症，给予集落刺激因子（非格司亭或沙格司亭）。将严重中性粒细胞减少症患者置于保护性隔离中。严重血小板减少、贫血或出血的患者可能需要输注血小板和/或浓缩红细胞。血液透析可能有益。

一般信息：脱离接触。脱去被污染的衣物。如需治疗建议，请咨询职业健康医生或其他熟悉工作场所化学品暴露的持证医疗保健提供者。如人员没有呼吸，进行人工呼吸。如呼吸困难，有条件时给予氧气。出现严重超敏（过敏）反应者须立即接受医疗救治。

适用的灭火介质：水。泡沫。干粉或二氧化碳（CO2）。使用适合周围材料的灭火介质。

化学品产生的特殊危害：无异常火灾或爆炸危险。

消防人员的特殊防护装备和预防措施：穿戴合适的防护装备。

灭火设备和操作说明：使用水雾冷却未打开的容器。与所有火灾一样，将人员疏散到安全区域。消防员应使用自给式呼吸设备和防护服。

特殊灭火方法：使用标准消防程序，并考虑其他涉及材料的危害。

一般火灾危险：无异常火灾或爆炸危险。

人员防护措施、防护装备和应急处置程序：让无关人员远离。穿戴适当的个人防护装备。避免吸入泄漏物产生的粉尘。除非穿着适当的防护服，否则不要接触损坏的容器或泄漏物。确保充分通风。

围堵和清理的方法及材料：清理过程中避免产生粉尘。将泄漏物清扫或真空收集到合适的容器中进行处置。彻底清洁表面以去除残留污染物。

环境保护措施：避免排入下水道、水道或地面。

安全操作注意事项：使用后，用合适的清洁剂或溶剂清洁设备和操作台面。摘除手套后，彻底清洗双手和其他暴露的皮肤。根据对材料效力和暴露可能性的风险评估，选择并使用密封装置和个人防护装备。

安全储存条件，包括任何不相容性：存放于密封容器中。本材料应按照标签说明处理与储存，以确保产品完整性。

适当的工程控制：禁止敞口操作。实验室操作时，使用经批准的通风或密闭系统（生物安全柜、通风天平罩、手套箱）。将暴露控制在职业接触限值以下（如有）。根据暴露可能性的风险评估选择和使用密闭装置和个人防护装备。转移溶液和悬浮液时，盖好所有容器。

眼面部防护：必要时佩戴带侧护罩的安全眼镜、化学护目镜或全面罩。防护选择应基于工作活动以及眼睛或面部接触的可能性。应备有紧急洗眼装置。

手部防护：考虑佩戴双层手套。如果可能接触皮肤，请佩戴丁腈橡胶或其他不透性手套。当物料溶解或悬浮在有机溶剂中时，请佩戴能防护该溶剂的手套。

其他防护：培训员工正确的穿脱防护服操作。穿戴一次性实验服、一次性袖套和两副手套，视任务而定。皮肤防护的选择应基于工作活动、皮肤接触的可能性以及所使用的溶剂和试剂。请勿在公共区域（如食堂）或户外穿着防护服。

呼吸系统防护：使用带有HEPA过滤器的动力空气净化呼吸器（PAPR）、一次性外衣和头套进行泄漏清理。选择适合任务和现有工程控制水平的呼吸防护。

热危害：必要时穿戴适当的热防护服。

一般卫生注意事项：职业接触可能出现药理效应。