紫杉醇

(2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氢-4,6,9,11,12,12b-六羟基-4a,8,13,13-四甲基-7,11-亚甲基-5H-环节癸[3,4]苯并[1,2-b]氧杂环丁烷-5-酮6,12b二醋酸酯,12-苯甲酸酯,9-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯

植物生物碱和其他天然产物

固体。

粉末。

白色。类白色。

213 - 216 °C

水中溶解度：不溶；其他溶剂中的溶解度：脂肪：可溶。醇：可溶。

本品适用于：

1）进展期卵巢癌的一线和后继治疗；

2）淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗；

3）转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗6个月内复发的乳腺癌患者；

4）非小细胞肺癌患者的一线治疗；

5）艾滋病（AIDS）相关性卡波氏肉瘤（Kaposi's sarcoma）的二线治疗；

6）胃癌、子宫癌、头颈癌复发或远端转移、食道癌复发或远端转移、血管肉瘤、晚期或复发性宫颈癌、复发性或难治性生殖细胞肿瘤（睾丸肿瘤、卵巢肿瘤、性腺外肿瘤）等疾病的治疗。

卵巢癌

对于未治疗过的卵巢癌患者，推荐选择使用下列疗法，每3周1次。在选择合适的疗法前，应考虑其不同的毒性：1）静脉滴注175 mg/m2，滴注时间大于3小时，并给予顺铂75 mg/m2；或者2）静脉滴注135 mg/m2，滴注时间大于24小时，并给予顺铂75 mg/m2。对于已经接受过化疗的卵巢癌患者，目前剂量和方案有几种，但最佳的剂量方案还不清楚。推荐治疗方案为：静脉滴注135 mg/m2或者175 mg/m2，每3周滴注1次，时间大于3小时。

乳腺癌

对乳腺癌患者，推荐使用下列疗法：1）对淋巴结阳性的乳腺癌的辅助治疗方案是：剂量为175 mg/m2，静脉滴注大于3小时，每3周1次，4个疗程，在含阿霉素的联合化疗后序贯使用，临床研究中用的是阿霉素联合环磷酰胺化疗4个疗程。2）对初始化疗失败的转移性疾病或者辅助化疗6个月内出现复发的患者的有效治疗方案为：175 mg/m2，静脉超过3小时滴注，每3周1次。

非小细胞肺癌

对非小细胞肺癌患者推荐方案为：175 mg/m2，静脉滴注，滴注时间大于3小时。每3周1次。

艾滋病相关性卡波氏肉瘤

对艾滋病相关性卡波氏肉瘤，推荐的治疗方案为135 mg/m2，静脉滴注，滴注时间大于3小时，每3周1次或者100 mg/m2，静脉滴注，滴注时间大于3小时（剂量强度为45 ~ 50 mg/m2/week），每2周1次。在临床研究中，每3周1次静脉给予135 mg/m2，滴注时间大于3小时的毒性比后者更大。另外，所有体能状态较差的患者，使用了后一方案（每两周静脉给予100 mg/m2，滴注时间大于3小时）。

鉴于进展期的HIV患者均有免疫抑制，对这些患者推荐使用改良方案：1）减少三种预防用药中的地塞米松的剂量，用量为口服10 mg（而不是20 mg）；2）只有当中性粒细胞计数至少为1000个/mm3时，才可首次或者再次使用本品治疗；3）对严重中性粒细胞减少症（中性粒细胞小于500个/mm3持续一周或更长）的患者，在后面的疗程中紫杉醇的剂量减少20%；4）临床需要时使用G-CSF（粒细胞集落刺激因子）。

胃癌

胃癌患者推荐的给药方案为：210 mg/m2，连续3小时静脉滴注，随后至少停药3周，以此作为一个疗程，重复给药；或者80 mg/m2，连续1小时以上静脉滴注，每周1次，连续给药3周后至少停药2周，以此作为一个疗程，重复给药。

复发性或难治性生殖细胞肿瘤

与其他抗肿瘤药物合用时，推荐的给药方案为：210 mg/m2，连续3小时静脉滴注，随后至少停药3周，以此作为一个疗程，重复给药。

头颈癌复发或远端转移、食道癌复发或远端转移、血管肉瘤

本品推荐的给药方案为：100 mg/m2，连续1小时静脉滴注，连续给药6周后至少停药2周，以此作为一个疗程，重复给药。

晚期或复发性宫颈癌

与其他抗肿瘤药物合用时，推荐的给药方案为：135 mg/m2，连续24小时静脉滴注，随后至少停药3周，以此作为一个疗程，重复给药。

生殖细胞致突变性：生殖细胞致突变性类别 2

致癌性：致癌性类别2

生殖毒性：生殖毒性类别1

特定目标器官毒性，反复暴露：特定靶器官毒性，反复接触 类别1（骨髓）

吸入：如呼吸困难，移至新鲜空气处并保持呼吸舒适的休息姿势。如出现或持续有症状，请就医。

皮肤接触：用肥皂和水冲洗。如果刺激出现并持续，就医。

眼睛接触：用水冲洗。如果刺激出现并持续，请就医。

食入：彻底漱口。若吞服该物质，请勿使用口对口人工呼吸。未经中毒控制中心建议，切勿催吐。如果发生呕吐，保持头部低位，以防胃内容物进入肺部。借助带单向阀的口袋面罩或其他适当的呼吸医疗设备进行人工呼吸。

最重要的症状和影响，包括急性和迟发效应：骨髓抑制。强效药理活性物质。职业性接触少量可能引起生理效应。

需要立即就医和特殊治疗的说明：提供一般支持性措施并对症治疗。对于严重恶心或呕吐，给予止吐药。对于心动过缓，静脉注射阿托品。对于癫痫发作，静脉注射苯二氮䓬类药物，若癫痫复发，随后给予苯巴比妥或丙泊酚。监测低血压、心律失常、呼吸抑制以及是否需要气管插管。评估低血糖、电解质紊乱、缺氧。对于中性粒细胞减少症，给予粒细胞集落刺激因子。对于肌痛/关节痛，给予非甾体抗炎药或抗组胺药。对于残留的神经病变症状，口服阿米替林。

一般信息：脱离接触。脱去被污染的衣物。如需治疗建议，请咨询职业健康医生或其他熟悉工作场所化学品暴露的持证医疗保健提供者。如人员没有呼吸，进行人工呼吸。如呼吸困难，有条件时给予氧气。出现严重超敏（过敏）反应者须立即接受医疗救治。

适用的灭火介质：水。泡沫。干粉或二氧化碳（CO2）。使用适合周围材料的灭火介质。

化学品产生的特殊危害：爆炸危险：避免产生粉尘；细粉尘在空气中以足够浓度扩散并在有火源的情况下，可能造成粉尘爆炸危险。

消防人员的特殊防护装备和预防措施：穿戴合适的防护装备。

灭火设备和操作说明：使用水雾冷却未打开的容器。与所有火灾一样，将人员疏散到安全区域。消防员应使用自给式呼吸设备和防护服。

特殊灭火方法：使用标准消防程序，并考虑其他涉及材料的危害。

一般火灾危险：无异常火灾或爆炸危险。

人员防护措施、防护装备和应急处置程序：让无关人员远离。不应让粉尘沉积物在表面积聚，因为如果以足够浓度释放到大气中，这些粉尘可能形成爆炸性混合物。清洁期间穿戴适当的防护设备和防护服。除非穿着适当的防护服，否则请勿接触损坏的容器或泄漏物。确保充分通风。

围堵和清理的方法及材料：清理过程中避免产生粉尘。将泄漏物清扫或真空收集到合适的容器中进行处置。彻底清洁表面以去除残留污染物。

环境保护措施：避免排入下水道、水道或地面。

安全操作注意事项：使用后，用适当的清洁剂或溶剂清洁设备和工作表面。脱去手套后，彻底清洗双手和其他暴露皮肤。建议在处理强效物料的指定区域内进行操作。避免物料大量沉积，尤其是在水平表面上，这些沉积物可能扬尘形成可燃粉尘云，并可能导致二次爆炸。在操作产生细颗粒（粉尘）时可能形成可燃粉尘云。根据物料效能和暴露可能性的风险评估，选择并使用隔离装置和个人防护装备。

安全储存条件，包括任何不相容性：存放于密封容器中。本材料应按照标签说明处理与储存，以确保产品完整性。

适当的工程控制：禁止敞口操作。实验室操作时，使用经批准的通风或密闭系统（生物安全柜、通风天平罩、手套箱）。将暴露控制在职业接触限值以下（如有）。根据暴露可能性的风险评估选择和使用密闭装置和个人防护装备。转移溶液和悬浮液时，盖好所有容器。

眼面部防护：必要时佩戴带侧护罩的安全眼镜、化学护目镜或全面罩。防护选择应基于工作活动以及眼睛或面部接触的可能性。应备有紧急洗眼装置。

手部防护：考虑佩戴双层手套。如果可能接触皮肤，请佩戴丁腈橡胶或其他不透性手套。当物料溶解或悬浮在有机溶剂中时，请佩戴能防护该溶剂的手套。

其他防护：培训员工正确的穿脱防护服操作。穿戴一次性实验服、一次性袖套和两副手套，视任务而定。皮肤防护的选择应基于工作活动、皮肤接触的可能性以及所使用的溶剂和试剂。请勿在公共区域（如食堂）或户外穿着防护服。

呼吸系统防护：使用带有HEPA过滤器的动力空气净化呼吸器（PAPR）、一次性外衣和头套进行泄漏清理。选择适合任务和现有工程控制水平的呼吸防护。

热危害：必要时穿戴适当的热防护服。

一般卫生注意事项：职业接触可能出现药理效应。