白消安

1,4-丁二醇二甲磺酸酯

烷化剂

固体。

结晶粉末。

白色。类白色。

≥114 - ≤118 °C

其他溶剂中的溶解度：甲醇：略溶。DMSO：略溶。乙腈：略溶。

本品适用于：1）联合环磷酰胺，作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。2）尤因肉瘤家族肿瘤、神经母细胞瘤、恶性淋巴瘤自体造血干细胞移植的预处理。

同种异体的造血祖细胞移植前，以及尤因肉瘤家族肿瘤、神经母细胞瘤自体造血干细胞移植的预处理：

与其他抗恶性肿瘤药物联用时，成人可按照以下两种方式给药：1）1次0.8 mg/kg，静注2小时。每6小时给药1次，1日4次，连续给药4天。2）1次3.2 mg/kg，输液静注3小时。每天给药1次，连续给药4天。

儿童可按照以下两种方式给药：1）按照体重分类，不足9 kg者，剂量为1.0 mg/kg；9 ~ （不足）16 kg者，剂量为1.2 mg/kg；16 ~ （不足）23 kg者，剂量为1.1 mg/kg，23 ~（不足）34 kg者，剂量为0.95 mg/kg；大于34 kg者，剂量为0.8 mg/kg。按照以上剂量静注2小时，每6小时给药1次，1日4次，连续给药4天。2）按照体重分类，不足9 kg者，剂量为4.0 mg/kg；9 ~ （不足）16 kg者，剂量为4.8 mg/kg；16 ~ （不足）23 kg者，剂量为4.4 mg/kg，23 ~（不足）34 kg者，剂量为3.8 mg/kg；大于34 kg者，剂量为3.2 mg/kg。按照以上剂量每天给药1次，连续给药4天。

恶性淋巴瘤自体造血干细胞移植的预处理：

与其他抗恶性肿瘤药物联用时，成人可按照以下两种方式给药：1）1次0.8 mg/kg，静注2小时。每6小时给药1次，1日4次，连续给药4天。2）1次3.2 mg/kg，输液静注3小时。每天给药1次，连续给药4天。

此外，所有患者均应预防性给予苯妥英,因为已知白消安可通过血脑屏障并诱发癫痫，苯妥英使白消安的血浆AUC下降15%；而其它抗惊厥药物则可能使白消安血浆AUC升高，从而增加肝静脉闭塞症或癫痫发生的风险。如必须使用其他抗惊厥药，则应监测血浆白消安的暴露程度。按校准的理想体重给药时，本品清除率的可预测性最好。若依据实际体重、理想体重或其他因子计算本品的剂量,则可能使消瘦、正常和肥胖患者之间的清除率产生显著不同。理想体重（IBW）的计算公式如下（身高 cm，体重 kg）：IBW（kg，男性) = 50 + 0.91 × (身高 cm - 152)；IBW（kg，女性）= 45 + 0.91 ×（身高cm - 152）。

急性毒性（口服）：急性毒性（口服），类别3

生殖细胞致突变性：生殖细胞致突变性类别1

致癌性：致癌性类别 1

生殖毒性：生殖毒性类别1

特定目标器官毒性，反复暴露：特定靶器官毒性，反复接触 类别1（骨髓）

吸入：移至新鲜空气处。如果症状出现或持续，请就医。

皮肤接触：用肥皂和水冲洗。如果刺激出现并持续，就医。

眼睛接触：用水冲洗。如果刺激出现并持续，请就医。

食入：立即呼叫医生或中毒控制中心。漱口。未经中毒控制中心建议，请勿催吐。如果发生呕吐，保持头部低位，以免胃内容物进入肺部。如果吞入该物质，请勿使用口对口人工呼吸。借助带有单向阀的袖珍面罩或其他适当的呼吸医疗设备进行人工呼吸。

最重要的症状和影响，包括急性和迟发效应：骨髓抑制。胃肠道紊乱。强效药理活性物质。职业性接触少量可能引起生理效应。

需要立即就医和特殊治疗的说明：提供一般支持性措施并对症治疗。

一般信息：脱离接触。脱去被污染的衣物。如需治疗建议，请咨询职业健康医生或其他熟悉工作场所化学品暴露的持证医疗保健提供者。如人员没有呼吸，进行人工呼吸。如呼吸困难，有条件时给予氧气。出现严重超敏（过敏）反应者须立即接受医疗救治。

适用的灭火介质：水。泡沫。干粉或二氧化碳（CO2）。使用适合周围材料的灭火介质。

化学品产生的特殊危害：无异常火灾或爆炸危险。

消防人员的特殊防护装备和预防措施：穿戴合适的防护装备。

灭火设备和操作说明：使用水雾冷却未打开的容器。与所有火灾一样，将人员疏散到安全区域。消防员应使用自给式呼吸设备和防护服。

特殊灭火方法：使用标准消防程序，并考虑其他涉及材料的危害。

一般火灾危险：无异常火灾或爆炸危险。

人员防护措施、防护装备和应急处置程序：让不必要的人员远离。穿戴适当的个人防护装备。避免吸入泄漏物料产生的粉尘。除非穿戴适当的防护服，否则不要触摸受损容器或泄漏物料。确保充分通风。

围堵和清理的方法及材料：清理过程中避免产生粉尘。将泄漏物清扫或真空收集到合适的容器中进行处置。彻底清洁表面以去除残留污染物。

环境保护措施：避免排入下水道、水道或地面。

安全操作注意事项：使用后，用合适的清洁剂或溶剂清洁设备和操作台面。摘除手套后，彻底清洗双手和其他暴露的皮肤。根据对材料效力和暴露可能性的风险评估，选择并使用密封装置和个人防护装备。

安全储存条件，包括任何不相容性：存放于密封容器中。本材料应按照标签说明处理与储存，以确保产品完整性。

适当的工程控制：禁止敞口操作。实验室操作时，使用经批准的通风或密闭系统（生物安全柜、通风天平罩、手套箱）。将暴露控制在职业接触限值以下（如有）。根据暴露可能性的风险评估选择和使用密闭装置和个人防护装备。转移溶液和悬浮液时，盖好所有容器。

眼面部防护：必要时佩戴带侧护罩的安全眼镜、化学护目镜或全面罩。防护选择应基于工作活动以及眼睛或面部接触的可能性。应备有紧急洗眼装置。

手部防护：考虑佩戴双层手套。如果可能接触皮肤，请佩戴丁腈橡胶或其他不透性手套。当物料溶解或悬浮在有机溶剂中时，请佩戴能防护该溶剂的手套。

其他防护：培训员工正确的穿脱防护服操作。穿戴一次性实验服、一次性袖套和两副手套，视任务而定。皮肤防护的选择应基于工作活动、皮肤接触的可能性以及所使用的溶剂和试剂。请勿在公共区域（如食堂）或户外穿着防护服。

呼吸系统防护：使用带有HEPA过滤器的动力空气净化呼吸器（PAPR）、一次性外衣和头套进行泄漏清理。选择适合任务和现有工程控制水平的呼吸防护。

热危害：必要时穿戴适当的热防护服。

一般卫生注意事项：职业接触可能出现药理效应。