地塞米松 结构图

地塞米松

更新日期: 2026-03-10

中文名称:地塞米松
英文名称:Dexamethasone
CAS号:50-02-2
分子式:C22H29FO5
ATC编码:A01AC02;C05AA09;D07AB19;D07XB05;D10AA03;H02AB02;R01AD03;S01BA01;S01CB01;S02BA06;S03BA01

PDE/OEL数值

PDE-经口

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PDE-经耳

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OEL

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PDE-注射

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PDE-经眼

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*OEL 数值用于评估工作场所的职业健康风险,建议结合专业的职业健康评估服务。

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物质基础信息

IUPAC名称

16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐

药理类别

口腔科制剂;局部用痔疮和肛裂治疗药;皮质类固醇(单方);皮质类固醇其他复方;局部用抗痤疮制剂;全身用皮质类固醇(单方);局部用鼻减充血剂和其他鼻用制剂;抗炎药;抗炎药与抗感染药复方;皮质类固醇

物理状态

固体。

形态

粉末。

颜色

白色。

熔点/凝固点(°C)

262 - 264 °C

溶解度

水中溶解度:几乎不溶;其他溶剂中的溶解度:丙酮:略溶。氯仿:微溶。乙醇:略溶。乙醚:极微溶解。甲醇:略溶。

药理学信息

适应症

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。

用法用量

本品剂量以地塞米松计,每3.8 mg地塞米松相当于5.0 mg地塞米松磷酸钠。

一般剂量静脉注射每次2~20 mg;静脉滴注时,应以5%葡萄糖注射液稀释,可2~6小时重复给药至病情稳定,但大剂量连续给药一般不超过72小时。还可用于缓解恶性肿瘤所致的脑水肿,首剂静脉推注10mg,随后每6小时肌内注射4mg,一般12~24小时患者可有所好转,2~4天后逐渐减量,5~7天停药。对不宜手术的脑肿瘤,首剂可静脉推注50mg,以后每2小时重复给予8mg,数天后再减至每天2mg,分2~3次静脉给予。用于鞘内注射每次5mg,间隔1~3周注射一次;关节腔内注射一般每次0.8~4mg,按关节腔大小而定。

关节内注射、病灶内注射及软组织注射:

关节内、病灶内及软组织注射通常适用于病变关节或部位仅限于1~2处的情况。注射剂量和频率需根据病情及注射部位调整,常规单次剂量范围为0.2~6 mg,注射间隔通常为每3~5天一次至每2~3周一次。频繁的关节内注射可能导致关节组织损伤。部分常见单次剂量示例如下:

注射部位地塞米松磷酸酯用量(mg)
大关节(如膝关节)2~4
小关节(如指间关节、颞下颌关节)0.8~1
滑囊2~3
腱鞘0.4~1
软组织浸润2~6
腱鞘囊肿1~2

关节内、病灶内及滑囊内注射:

关节内、病灶内及滑囊内注射通常适用于病变关节或部位仅限于1~2处的情况。注射剂量和频率需根据病情及注射部位调整,注射间隔通常为每3~5天一次至每2~3周一次。部分常见单次剂量示例如下:

注射部位注射体积(mL)地塞米松用量(mg)
大关节(如膝关节)0.4~0.91.7~3.3
小关节(如指间关节、颞下颌关节)0.17~0.210.66~0.8
滑囊0.4~0.71.7~2.5
腱鞘*0.09~0.210.33~0.8
软组织浸润0.4~1.31.7~5.0
腱鞘囊肿0.21~0.40.8~1.7

*注射应进入腱鞘内,而非直接注入肌腱。

局部皮内注射:以地塞米松计,每次0.04~0.08mg(最高0.83mg),每周1次。

安全信息

危险分类

严重眼损伤/眼刺激:严重眼损伤/眼刺激类别2B

生殖毒性:生殖毒性类别2

特定目标器官毒性,反复暴露:特定目标器官毒性,反复暴露类别1(内分泌系统)

急救措施

吸入:如呼吸困难,移至新鲜空气处并保持呼吸舒适的休息姿势。如出现或持续有症状,请就医。

皮肤接触:用水冲洗皮肤/淋浴。如果刺激出现并持续,请就医。

眼睛接触:立即用大量水冲洗眼睛至少15分钟。如有隐形眼镜,若易取下则取下。继续冲洗。如果眼睛刺激持续:就医。

食入:漱口。如误食大量,立即呼叫中毒控制中心。

最重要的症状和影响,包括急性和迟发效应:内分泌系统影响。强效药理学活性物质。职业接触少量可能引起生理学效应。

需要立即就医和特殊治疗的说明:对症治疗。皮质类固醇过量的治疗可能包括以下措施:急性摄入后毒性较低。通常无需进行胃肠道去污染。

一般信息:脱离接触。脱去被污染的衣物。如需治疗建议,请咨询职业健康医生或其他熟悉工作场所化学品暴露的持证医疗保健提供者。如人员没有呼吸,进行人工呼吸。如呼吸困难,有条件时给予氧气。出现严重超敏(过敏)反应者须立即接受医疗救治。

消防措施

适用的灭火介质:水。泡沫。干粉或二氧化碳(CO2)。使用适合周围材料的灭火介质。

化学品产生的特殊危害:爆炸危险:避免产生粉尘;细粉尘在空气中以足够浓度扩散并在有火源的情况下,可能造成粉尘爆炸危险。

消防人员的特殊防护装备和预防措施:穿戴合适的防护装备。

灭火设备和操作说明:使用水雾冷却未打开的容器。与所有火灾一样,将人员疏散到安全区域。消防员应使用自给式呼吸设备和防护服。

特殊灭火方法:用水冷却暴露于火焰的容器,直至火完全熄灭后。

一般火灾危险:无异常火灾或爆炸危险。

意外泄漏处置措施

人员防护措施、防护装备和应急处置程序:无关人员不得进入。不应让粉尘沉积在表面上,因为如果以足够浓度释放到大气中,可能形成爆炸性混合物。穿戴适当的个人防护装备。避免吸入溅出物产生的粉尘。除非穿着适当的防护服,否则不得接触损坏的容器或溅出物。确保充分通风。

围堵和清理的方法及材料:清理过程中避免产生粉尘。将泄漏物清扫或真空收集到合适的容器中进行处置。彻底清洁表面以去除残留污染物。

环境保护措施:避免排入下水道、水道或地面。

搬运与储存

安全操作注意事项:使用后,用合适的清洁剂或溶剂清洁设备和工作面。摘掉手套后,彻底清洗双手和其他暴露的皮肤。避免材料的大量沉积,尤其是在水平表面上,这些沉积物可能扬入空气中形成可燃粉尘云,并可能引发二次爆炸。在操作产生细颗粒(粉尘)的过程中可能形成可燃粉尘云。根据材料效力和暴露可能性的风险评估,选择并使用密封装置和个人防护设备。

安全储存条件,包括任何不相容性:存放于密封容器中。本材料应按照标签说明处理与储存,以确保产品完整性。

暴露控制/个人防护

适当的工程控制:禁止敞口操作。实验室操作时,使用经批准的通风或密闭系统(生物安全柜、通风天平罩、手套箱)。将暴露控制在职业接触限值以下(如有)。根据暴露可能性的风险评估选择和使用密闭装置和个人防护装备。转移溶液和悬浮液时,盖好所有容器。

眼面部防护:必要时佩戴带侧护罩的安全眼镜、化学护目镜或全面罩。防护选择应基于工作活动以及眼睛或面部接触的可能性。应备有紧急洗眼装置。

手部防护:考虑佩戴双层手套。如果可能接触皮肤,请佩戴丁腈橡胶或其他不透性手套。当物料溶解或悬浮在有机溶剂中时,请佩戴能防护该溶剂的手套。

其他防护:培训员工正确的穿脱防护服操作。穿戴一次性实验服、一次性袖套和两副手套,视任务而定。皮肤防护的选择应基于工作活动、皮肤接触的可能性以及所使用的溶剂和试剂。请勿在公共区域(如食堂)或户外穿着防护服。

呼吸系统防护:使用带有HEPA过滤器的动力空气净化呼吸器(PAPR)、一次性外衣和头套进行泄漏清理。选择适合任务和现有工程控制水平的呼吸防护。

热危害:必要时穿戴适当的热防护服。

一般卫生注意事项:按照良好的工业卫生和安全规范进行操作。职业接触可能出现药理学效应。

适用说明与注意事项

适用范围

  • 适用于药品共线生产中质量风险管理(QRM)评估及实施;
  • 适用于清洁验证中的残留限度计算;
  • 适用于劳动者安全防护装备(PPE)的评估及配备;
  • 部分场景下可为药品研发申报中的杂质控制限度设定提供依据;
  • 部分场景下可为化妆品、食品领域的安全使用提供支持性依据;

使用限制

  • PDE评估结果应注意暴露途径的适用性,不同途径的PDE值可能存在显著差异;
  • PDE评估结果与OEL评估结果部分情况下关联较为紧密但是也会具有显著的差异,部分产品的PDE结果与OEL评估结果基本不具有对应性(如眼用、耳用等药品);
  • 当前数值结果是基于当前所公开的和/或所提供的数据、信息、文件、指南等制定的,随着新的信息的产生和/或新事件的发生,相应产品的PDE/OEL评估数值有可能发生改变,建议您定期/不定期关注我们的数值;
  • 当前数值结果供您初步评估使用,建议您获取完整的评估报告,以便于双方在完整的评估流程、评估思路、评估结论等方面进行充分的沟通,也便于您对于评估报告的科学性有更完整的了解;

相关合规服务推荐

基于该物质的PDE/OEL 数据,我们推荐以下合规服务,助力高效完成注册申报及风险评估

共线生产评估

  • 基于健康的暴露限度 HBEL 计算服务
  • OEB 分级咨询服务
  • PDE/ADE/OEL 数据库
  • PDE/OEL 报告定制化服务
  • 药品共线生产评估报告
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国际药品注册

  • 美国 DMF 登记
  • 美国 FDA (OTC)药品注册
  • 美国 IND 和 NDA 申请
  • 美国 ANDA 申请
  • 欧盟 CEP/ASMF/EDMF 登记
  • 欧盟 CP/DCP/MRP/NP 申请
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国内药品注册

  • 进口/国产原料药登记
  • 进口/国产药用辅料和药包材登记
  • 中国 CDE 沟通交流会议申请
  • 进口/国产药品临床试验申请
  • 进口/国产药品上市申报
  • 上市后变更申请/再注册
  • 药械组合注册
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遗传毒性杂质研究

  • 遗传毒性杂质筛选识别
  • (Q)SAR 预测服务
  • 遗传毒性杂质研究方案及控制策略
  • 特殊遗传毒性杂质疑难问题
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GxP 合规咨询

  • 中国 GMP/GVP/GSP/GCP 咨询
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CMC 研究

  • 原料药/制剂杂质溯源及杂质控制研究
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