土霉素

6-甲基-4-（二甲氨基）-3,5,6,10,12,12a-六羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺二水合物

口腔科制剂；局部用抗生素；抗感染药和防腐剂（不包括与皮质类固醇复方）；四环素类；抗感染药

固体。

粉末。

179 - 184.5 °C（分解）

水中溶解度：极微溶；其他溶剂中的溶解度：在3N盐酸和碱性溶液中易溶；在乙醇中微溶；在氯仿中几乎不溶。

经口

本品是一种广谱抑菌抗生素，可有效对抗多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。

本品适用于对本品敏感的微生物引起的以下感染：

（1）呼吸道感染：肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌等敏感菌株引起的肺炎、百日咳等下呼吸道感染。肺炎支原体肺炎。治疗慢性支气管炎（包括预防急性加重）。

（2）尿路感染：由克雷伯氏菌属的敏感菌株引起。肠杆菌属、大肠杆菌、粪链球菌和其他生物。

（3）性传播疾病：沙眼衣原体感染，包括无并发症的尿道、宫颈内膜或直肠感染。由解脲支原体引起的非淋菌性尿道炎。土霉素也适用于软下疳、腹股沟肉芽肿和性病淋巴肉芽肿。土霉素是治疗淋病和梅毒的替代药物。

（4）皮肤感染：需要进行抗生素治疗的寻常痤疮和严重的酒渣鼻。

（5）眼部感染：沙眼，尽管根据免疫荧光法判断，感染病原体并非总能被消除。包涵体结膜炎可单独使用口服土霉素或与外用药物联合治疗。

（6）立克次体感染：洛矶山热、斑疹伤寒、Q热、柯克斯体心内膜炎和蜱热。

（7）其他感染：肠梗阻综合征、鹦鹉热、布鲁氏菌病（与链霉素联合使用）、霍乱、鼠疫、虱传回归热、野兔热、鼻疽、类鼻疽和急性肠阿米巴病（作为阿米巴抗药的辅助治疗）等。

本品也是治疗钩端螺旋体病、气性坏疽和破伤风的替代药物。

注射

本品适用于革兰氏阳性、阴性菌、立克次氏体及巨型滤过性病毒感染。

经口

成人（包括老年人）和12岁以上儿童：推荐的最低剂量为每6小时250 mg。首先服用500 mg，然后每6小时服用250 mg，可以更快地达到治疗水平。对于严重感染，剂量可增至每6小时500 mg。

特定感染的剂量推荐：

皮肤感染：治疗寻常痤疮和严重红斑痤疮时，应每天单次或分次服用土霉素二水合物250-500 mg，至少持续服用3个月。

链球菌感染：应使用治疗剂量的土霉素至少10天。

布鲁氏菌：500 mg每天四次，并服用链霉素。

性传播疾病：对于以下感染，推荐剂量为500 mg每天四次，连续服用7天：无并发症的淋球菌感染（男性肛门直肠感染除外）；无并发症的尿道感染；由沙眼衣原体引起的宫颈内或直肠感染；由解脲支原体引起的非淋菌性尿道炎。

由沙眼衣原体或淋病奈瑟菌引起的急性附睾睾丸炎：500 mg每天四次，连续10天。

一期和二期梅毒：500 mg每天四次，共15天。持续时间超过一年的梅毒（不明或持续时间超过一年的潜伏性梅毒、心血管或晚期良性梅毒）（神经梅毒除外）：500 mg每天四次，共30天。患者可能很难遵从这一治疗方案，因此应注意鼓励患者以最佳方式遵从治疗方案。建议进行包括实验室检测在内的密切随访。

注射

静脉注射

成人：轻度感染：每日注射一次，每次250 mg。中度和严重病例：每日两次，每次250-500 mg。极严重病例每日剂量可达2 g（分3-4次给药）。

儿童：轻度感染：每日一次，每次10 mg/kg。中度和严重病例：每日两次，每次5-10 mg/kg。极严重病例：每日40 mg/kg（分3-4次给药）。

肌内注射

剂量视感染种类和严重性而定。盐酸土霉素常用剂量为每日200-300 mg（效价），分次给药，每次100 mg，8-12小时注射1次，或1次注射250 mg，便足以治疗大多数轻度和中度感染。对于极严重的感染，需每12小时注射1次，每次250 mg。

注射的部位应时常更换，治疗需持续到热度及所有症状消退后24-48小时。儿童和婴儿的剂量应照成人呈比例地减少，并需根据其年龄，体重，及病情决定。

对于某些疾病，应以特殊的治疗程序为准则。例如对于原发及续发性梅毒，每日口服土霉素2 g，分次服用，持续2周，即能获得良好的疗效。相同的血内浓度可由肌内注射盐酸土霉素100 mg，每日3次或每次250 mg，每日1-2次实现。对于某些淋菌传染，每日1次注射盐酸土霉素100 mg已足够，否则需再给药1次。

生殖毒性：生殖毒性类别2

吸入：移至新鲜空气处。如果症状出现或持续，请就医。

皮肤接触：用水冲洗皮肤/淋浴。如果刺激出现并持续，请就医。

眼睛接触：用水冲洗。如果刺激出现并持续，请就医。

食入：漱口。如误食大量，立即呼叫中毒控制中心。

最重要的症状和影响，包括急性和迟发效应：生殖系统影响。

需要立即就医和特殊治疗的说明：四环素类药物通常毒性较低。大多数情况下无需进行胃肠道去污染。过量用药的治疗应采用对症和支持治疗，可能包括以下措施：

适用的灭火介质：使用适合周围材料的灭火介质。水。泡沫。干粉或二氧化碳（CO2）。

化学品产生的特殊危害：无异常火灾或爆炸危险。

消防人员的特殊防护装备和预防措施：穿戴合适的防护装备。

灭火设备和操作说明：使用水雾冷却未打开的容器。与所有火灾一样，将人员疏散到安全区域。消防员应使用自给式呼吸设备和防护服。

特殊灭火方法：使用标准消防程序，并考虑其他涉及材料的危害。

人员防护措施、防护装备和应急处置程序：让不相关人员远离。除非穿着适当的防护服，否则不要触碰受损容器或泄漏物。确保充分通风。避免吸入泄漏物产生的粉尘。穿戴适当的个人防护装备。

围堵和清理的方法及材料：清扫或真空吸除泄漏物，并收集到合适的容器中处置。清理期间避免产生粉尘。彻底清洁表面以去除残留污染物。

安全操作注意事项：使用后，用合适的洗涤剂或溶剂清洁设备和操作表面。脱下手套后，彻底清洗双手和其他暴露的皮肤。

安全储存条件，包括任何不相容性：按照USP-NF的定义，存放在密闭容器中。该材料应按照标签说明处理和储存，以确保产品完整性。

适当的工程控制：空气暴露应主要通过工程控制来控制，如全面稀释通风、局部排风或工艺密闭。局部排风通常优于全面排风，因为它可以在污染源处控制污染物，防止其扩散到工作区域。可通过空气监测的工业卫生调查来确定工程控制的有效性。用于高活性材料的工程控制的有效性应通过使用无毒替代材料进行评估。建议使用局部排风，如实验室通风橱或其他通风密闭设备，特别是在研磨、破碎、称重或其他产生粉尘的操作中。

眼面部防护：建议使用带侧护罩的安全眼镜。如果存在飞溅可能性或存在腐蚀性物质，可能需要面罩或护目镜。优先使用经批准的眼部防护（例如带有ANSI Z87或CSA标志）。工作区域应配备洗眼设施。

手部防护：化学兼容的手套。处理溶液时，确保手套材料对所使用溶剂具有防护性。采用尽量减少直接手部接触的操作方法。对天然橡胶（乳胶）敏感的员工应使用丁腈或其他合成非乳胶手套。应避免使用有粉乳胶手套，因为存在乳胶过敏风险。

其他防护：对于实验室规模数量的处理，建议穿布质实验服。在处理大量物料时，可能需要工作服以防止带回家污染。

呼吸系统防护：当认为需要呼吸器来减少或控制职业暴露时，请使用NIOSH批准的呼吸防护装置，并实施有效的呼吸器计划（适用的美国法规OSHA 29 CFR 1910.134）。

一般卫生注意事项：按照良好的工业卫生和安全规范处理。