螺内酯

17β-羟基-3-氧-7α-(乙酰硫基)-17α-孕甾-4-烯-21-羧基γ-内酯

醛固酮拮抗剂和其他保钾药

固体。

粉末。

白色。淡奶油色。

134 - 135 °C（分解）

水中溶解度：几乎不溶；其他溶剂中的溶解度：固定油：微溶。甲醇：微溶。酒精：溶解。乙酸乙酯：溶解。氯仿：易溶。苯：易溶。

1. 水肿性疾病：与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。

2. 高血压。

3. 原发性醛固酮增多症：螺内酯可用于此病的诊断和治疗。可用于短期术前治疗，或者为不适合手术的离散性醛固酮分泌型肾上腺腺瘤患者和患有双侧微小或大结节性肾上腺增生症患者提供长期治疗方案。

4. 低钾血症的预防与治疗：当其他措施不充分或不适当时。

5. 治疗NYHA II-IV级心力衰竭并降低射血分数，以提高生存率、控制水肿并减少因心力衰竭住院的需要。

6. 女性多毛症（只有在探索了所有其他非药物治疗方案后，才应考虑使用本品）。

1. 治疗水肿性疾病。推荐的初始剂量为每日75 mg，可单次或分次服用，但范围为每日25-200 mg。当作为唯一的利尿剂给药时，在增加剂量之前至少给药五天以获得所需的效果。

2. 治疗高血压，初始治疗剂量为每日20-75 mg，单次或分次服用。剂量可每两周调整一次。超过75 mg/天的剂量通常不会进一步降低血压。

3. 治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量75-400 mg。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。

4. 诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400 mg，分2-4次，连续3-4周。短期试验每日400 mg，分2-4次服用，连续4日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。

5. 低钾血症。当口服钾补充剂或其他保钾方案不合适时，每日25-100 mg的螺内酯可用于治疗利尿剂引起的低钾血症。

6. 心力衰竭。对于血清钾≤5.0 mEq/L且eGFR>50 mL/min/1.73 m2的患者，初始治疗剂量为每日20 mg，每日服用一次。耐受每日一次20 mg剂量的患者可根据临床需要将剂量增加到每日一次37.5 mg。每日一次服用20 mg药物时出现高钾血症的患者，可将剂量减至每隔一天服用20 mg。对于eGFR介于30和50 mL/min/1.73 m2之间的患者，由于存在高钾血症风险，考虑初始剂量为10 mg。

7. 女性多毛症。通常每日分次服用100-200 mg。每日50 mg也被证明是有效的。临床改善通常在3-6个月内显现，初始疗程应持续12个月。

生殖毒性：生殖毒性类别2

吸入：移至新鲜空气处。如出现症状，请就医。

皮肤接触：用水冲洗皮肤/淋浴。如果刺激出现并持续，请就医。

眼睛接触：用水冲洗。如果刺激出现并持续，请就医。

食入：漱口。如误食大量，立即呼叫中毒控制中心。

最重要的症状和影响，包括急性和迟发效应：药理活性物质。职业暴露可能引起生理效应。

需要立即就医和特殊治疗的说明：提供一般支持措施并对症治疗。给予活性炭混悬液。监测血清钾水平。对于严重高钾血症，静脉注射氯化钙、碳酸氢钠和胰岛素/葡萄糖；根据需要，通过鼻胃管或直肠灌肠给予聚苯乙烯磺酸钠。监测心电图。

一般信息：脱离接触。脱去被污染的衣物。如需治疗建议，请咨询职业健康医生或其他熟悉工作场所化学品暴露的持证医疗保健提供者。如人员没有呼吸，进行人工呼吸。如呼吸困难，有条件时给予氧气。出现严重超敏（过敏）反应者须立即接受医疗救治。

适用的灭火介质：水。泡沫。干粉或二氧化碳（CO2）。使用适合周围材料的灭火介质。

化学品产生的特殊危害：无异常火灾或爆炸危险。

消防人员的特殊防护装备和预防措施：穿戴合适的防护装备。

灭火设备和操作说明：使用水雾冷却未打开的容器。与所有火灾一样，将人员疏散到安全区域。消防员应使用自给式呼吸设备和防护服。

特殊灭火方法：使用标准消防程序，并考虑其他涉及材料的危害。

一般火灾危险：无异常火灾或爆炸危险。

人员防护措施、防护装备和应急处置程序：让无关人员远离。穿戴适当的个人防护装备。避免吸入泄漏物产生的粉尘。除非穿着适当的防护服，否则不要接触损坏的容器或泄漏物。确保充分通风。

围堵和清理的方法及材料：清理过程中避免产生粉尘。将泄漏物清扫或真空收集到合适的容器中进行处置。彻底清洁表面以去除残留污染物。

环境保护措施：避免排入下水道、水道或地面。

安全操作注意事项：使用后，用适当的清洁剂或溶剂清洁设备和操作表面。脱下手套后，彻底清洗双手和其他暴露的皮肤。根据材料效力和暴露可能性的风险评估来选择和使用密封装置及个人防护设备。

安全储存条件，包括任何不相容性：按照USP-NF的定义，存放在密闭容器中。该材料应按照标签说明处理和储存，以确保产品完整性。

适当的工程控制：对于实验室操作，使用局部排风通风或通风柜进行高能量操作，如粒度测定。将暴露控制在职业接触限值（如有）以下。根据暴露潜力的风险评估，选择和使用密封装置和个人防护设备。在转移过程中，盖好所有溶液和浆液的容器。

眼面部防护：必要时佩戴带侧护罩的安全眼镜、化学护目镜或全面罩。防护选择应基于工作活动以及眼睛或面部接触的可能性。应备有紧急洗眼装置。

手部防护：如果可能接触皮肤，请佩戴丁腈橡胶或其他不渗透性手套。当材料溶解或悬浮在有机溶剂中时，请佩戴能防护该溶剂的手套。

其他防护：对员工进行正确的穿脱防护服培训。穿着实验服。根据工作活动、皮肤接触的可能性以及所使用的溶剂和试剂来选择皮肤防护用品。不要在公共区域（如自助餐厅）或室外穿着防护服。

呼吸系统防护：实验室操作通常不需要呼吸器。对于泄漏清理，使用带有HEPA过滤器的密合型全面罩呼吸器。根据任务和现有工程控制水平选择合适的呼吸防护。

热危害：必要时穿戴适当的热防护服。

一般卫生注意事项：任何其他用途或数量的程序应在适当评估后确定。