氢氯噻嗪 结构图

氢氯噻嗪

更新日期: 2026-03-10

中文名称:氢氯噻嗪
英文名称:Hydrochlorothiazide
CAS号:58-93-5
分子式:C7H8ClN3O4S2
ATC编码:C03AA03

PDE/OEL数值

PDE-经口

数值:请解锁查看

*OEL 数值用于评估工作场所的职业健康风险,建议结合专业的职业健康评估服务。

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物质基础信息

IUPAC名称

6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物

药理类别

低效利尿药(噻嗪类)

物理状态

固体。

形态

粉末。

颜色

白色。

熔点/凝固点(°C)

273 - 275 °C

溶解度

水中溶解度:微溶;其他溶剂中的溶解度:氯仿:不溶。二甲基甲酰胺:易溶。乙醚:不溶。甲醇:难溶。氢氧化钠溶液:易溶。

药理学信息

适应症

本品适用于1)水肿性疾病:排泄体内过多的钠和水,减少细胞外液容量,消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。2)高血压:可单独或与其他降压药联合应用,主要用于治疗原发性高血压。3)中枢性或肾性尿崩症。4)肾石症:主要用于预防含钙盐成分形成的结石。5)经前紧张症6)妊娠毒血病。

氢氯噻嗪可与缬沙坦组成复方制剂,用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。

用法用量

成人常用量:口服。治疗水肿性疾病,每次25 ~ 100 mg,每日1 ~ 2次,或隔日治疗,或每周连服3 ~ 5日。治疗高血压,推荐剂量为每天12.5 ~ 100 mg,部分患者可能需要达到每天200 mg的剂量。治疗经前紧张症,本品推荐剂量为25 ~ 50 mg,每日1 ~ 2次,从症状出现至月经开始。治疗妊娠毒血症,本品推荐剂量为每日100 mg,在严重病例和短期内,可每日200 mg(分次服用),给药频率可为每4天一次到每天一次。

小儿常用量:口服。每日按体重1 ~ 2 mg/kg或按体表面积30 ~ 60 mg/m2,分1 ~ 2次服用,并按疗效调整剂量。小于6 个月的婴儿剂量可达每日3 mg/kg。

氢氯噻嗪与缬沙坦组成复方制剂

本品每片含有缬沙坦80 mg和氢氯噻嗪12.5 mg。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时,用氢氯噻嗪25 mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时,可改用本品(含缬沙坦80 mg/氢氯噻嗪12.5 mg)每次一片,每日一次,在服药2~4周内可达到最大的降压疗效。

安全信息

危险分类

致癌性:致癌性类别2

急救措施

吸入:移至新鲜空气处。如果症状出现或持续,请就医。

皮肤接触:用水冲洗皮肤/淋浴。如果刺激出现并持续,请就医。

眼睛接触:用水冲洗。如果刺激出现并持续,请就医。

食入:漱口。如误食大量,立即呼叫中毒控制中心。

最重要的症状和影响,包括急性和迟发效应:药理活性物质。职业暴露可能引起生理效应。

需要立即就医和特殊治疗的说明:对症治疗。噻嗪类利尿剂过量的治疗可能包括以下内容:给予活性炭混悬液。泻药可能加重体液和电解质紊乱,应避免使用。对于心律失常,首先纠正电解质失衡。若纠正后心律失常仍持续,按标准高级心脏生命支持方案治疗。密切监测体液和电解质平衡。

一般信息:脱离接触。脱去被污染的衣物。如需治疗建议,请咨询职业健康医生或其他熟悉工作场所化学品暴露的持证医疗保健提供者。如人员没有呼吸,进行人工呼吸。如呼吸困难,有条件时给予氧气。出现严重超敏(过敏)反应者须立即接受医疗救治。

消防措施

适用的灭火介质:水。泡沫。干粉或二氧化碳(CO2)。使用适合周围材料的灭火介质。

化学品产生的特殊危害:无异常火灾或爆炸危险。

消防人员的特殊防护装备和预防措施:穿戴合适的防护装备。

灭火设备和操作说明:使用水雾冷却未打开的容器。与所有火灾一样,将人员疏散到安全区域。消防员应使用自给式呼吸设备和防护服。

特殊灭火方法:使用标准消防程序,并考虑其他涉及材料的危害。

一般火灾危险:无异常火灾或爆炸危险。

意外泄漏处置措施

人员防护措施、防护装备和应急处置程序:让无关人员远离。除非穿戴适当的防护服,否则不要接触损坏的容器或泄漏物。避免吸入泄漏物产生的粉尘。确保充分通风。清理期间穿戴适当的防护设备和服装。

围堵和清理的方法及材料:清理过程中避免产生粉尘。将泄漏物清扫或真空收集到合适的容器中进行处置。彻底清洁表面以去除残留污染物。

环境保护措施:避免排入下水道、水道或地面。

搬运与储存

安全操作注意事项:使用后,用适当的清洁剂或溶剂清洁设备和操作表面。脱下手套后,彻底清洗双手和其他暴露的皮肤。根据材料效力和暴露可能性的风险评估来选择和使用密封装置及个人防护设备。

安全储存条件,包括任何不相容性:按照USP-NF的定义,存放在密闭容器中。该材料应按照标签说明处理和储存,以确保产品完整性。

暴露控制/个人防护

适当的工程控制:对于实验室操作,使用局部排风通风或通风柜进行高能量操作,如粒度测定。将暴露控制在职业接触限值(如有)以下。根据暴露潜力的风险评估,选择和使用密封装置和个人防护设备。在转移过程中,盖好所有溶液和浆液的容器。

眼面部防护:必要时佩戴带侧护罩的安全眼镜、化学护目镜或全面罩。防护选择应基于工作活动以及眼睛或面部接触的可能性。应备有紧急洗眼装置。

手部防护:如果可能接触皮肤,请佩戴丁腈橡胶或其他不渗透性手套。当材料溶解或悬浮在有机溶剂中时,请佩戴能防护该溶剂的手套。

其他防护:对员工进行正确的穿脱防护服培训。穿着实验服。根据工作活动、皮肤接触的可能性以及所使用的溶剂和试剂来选择皮肤防护用品。不要在公共区域(如自助餐厅)或室外穿着防护服。

呼吸系统防护:实验室操作通常不需要呼吸器。泄漏清理时,使用配有HEPA过滤器的密合型全面罩呼吸器。选择适合任务和现有工程控制水平的呼吸防护。

热危害:必要时穿戴适当的热防护服。

一般卫生注意事项:任何其他用途或数量的程序应在适当评估后确定。

适用说明与注意事项

适用范围

  • 适用于药品共线生产中质量风险管理(QRM)评估及实施;
  • 适用于清洁验证中的残留限度计算;
  • 适用于劳动者安全防护装备(PPE)的评估及配备;
  • 部分场景下可为药品研发申报中的杂质控制限度设定提供依据;
  • 部分场景下可为化妆品、食品领域的安全使用提供支持性依据;

使用限制

  • PDE评估结果应注意暴露途径的适用性,不同途径的PDE值可能存在显著差异;
  • PDE评估结果与OEL评估结果部分情况下关联较为紧密但是也会具有显著的差异,部分产品的PDE结果与OEL评估结果基本不具有对应性(如眼用、耳用等药品);
  • 当前数值结果是基于当前所公开的和/或所提供的数据、信息、文件、指南等制定的,随着新的信息的产生和/或新事件的发生,相应产品的PDE/OEL评估数值有可能发生改变,建议您定期/不定期关注我们的数值;
  • 当前数值结果供您初步评估使用,建议您获取完整的评估报告,以便于双方在完整的评估流程、评估思路、评估结论等方面进行充分的沟通,也便于您对于评估报告的科学性有更完整的了解;

相关合规服务推荐

基于该物质的PDE/OEL 数据,我们推荐以下合规服务,助力高效完成注册申报及风险评估

共线生产评估

  • 基于健康的暴露限度 HBEL 计算服务
  • OEB 分级咨询服务
  • PDE/ADE/OEL 数据库
  • PDE/OEL 报告定制化服务
  • 药品共线生产评估报告
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国际药品注册

  • 美国 DMF 登记
  • 美国 FDA (OTC)药品注册
  • 美国 IND 和 NDA 申请
  • 美国 ANDA 申请
  • 欧盟 CEP/ASMF/EDMF 登记
  • 欧盟 CP/DCP/MRP/NP 申请
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国内药品注册

  • 进口/国产原料药登记
  • 进口/国产药用辅料和药包材登记
  • 中国 CDE 沟通交流会议申请
  • 进口/国产药品临床试验申请
  • 进口/国产药品上市申报
  • 上市后变更申请/再注册
  • 药械组合注册
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遗传毒性杂质研究

  • 遗传毒性杂质筛选识别
  • (Q)SAR 预测服务
  • 遗传毒性杂质研究方案及控制策略
  • 特殊遗传毒性杂质疑难问题
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  • 中国 GMP/GVP/GSP/GCP 咨询
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  • 原料药/制剂杂质溯源及杂质控制研究
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