非奈利酮

更新日期: 2026-03-10

中文名称:非奈利酮

英文名称:Finerenone

CAS号:1050477-31-0

分子式:

ATC编码:C03DA05

PDE/OEL数值

PDE-经口

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OEL

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*OEL 数值用于评估工作场所的职业健康风险，建议结合专业的职业健康评估服务。

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IUPAC名称

(4S)-4-(4-氰基-2-甲氧基苯基)-5-乙氧基-2,8-二甲基-1,4-二氢-1,6-萘啶-3-甲酰胺

药理类别

醛固酮拮抗剂和其他保钾药

适应症

对于2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾病（CKD）成人患者，本品适用于降低估算肾小球滤过率（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。

降低左心室射血分数（LVEF）≥ 40% 的成年心力衰竭患者的心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的风险。

用法用量

在本品治疗开始之前需要测定病人的血清钾浓度以及eGFR，血清钾浓度＞5.0 mEq/L的患者不得使用本品。根据患者eGFR的不同，本品推荐起始剂量如下：

eGFR（ml/min/1.73m2）	≥ 60	≥ 25至＜60	＜25
起始剂量	20 mg每日1次	10 mg每日1次	不推荐使用

2型糖尿病相关的慢性肾病

本品的目标日服用剂量为20 mg。在开始治疗的4周后测定血清钾浓度并根据下表调整剂量，若血清钾浓度为4.8 ~ 5.0 mEq/L时，则可根据临床判断与血清钾水平，按下表进行监测和剂量调整：

剂量方案血清钾水平	目前非奈利酮的用药剂量
	10 mg，每日服用1次	20 mg，每日服用1次
目前血清钾浓度（mEq/L）	≤4.8	增加至20 mg，每日服用1次*	维持20 mg，每日服用1次
	＞4.8-5.5	维持10 mg，每日服用1次	维持20 mg，每日服用1次
	＞5.5	暂停给药，如果血清钾浓度降低至≤5.0 mEq/L，可以考虑重新开始给药，剂量为10 mg，每日服用1次	暂停给药，如果血清钾浓度降低至≤5.0 mEq/L，重新开始给药，剂量为10 mg，每日服用1次

*如果eGFR 与上次检测相比降低30%以上，则维持10 mg 剂量。

左心室射血分数≥ 40% 的心力衰竭

对于左室射血分数（LVEF）≥ 40% 的心力衰竭患者，本品的每日目标剂量取决于治疗开始时的肾功能（eGFR）。

• 如果治疗开始时 eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2，则每日目标剂量为口服 40 mg，每日一次。

• 如果治疗开始时 eGFR ≥ 25 至 < 60 mL/min/1.73m2，则每日目标剂量为口服 20 mg，每日一次。

开始治疗 4 周后测量血清钾和 eGFR，并调整剂量。剂量调整 4 周后测量血清钾和 eGFR，并在整个治疗过程中定期监测，并根据需要调整剂量。

	目前非奈利酮的用药剂量
	10 mg，每日服用1次	20 mg，每日服用1次	40 mg，每日服用1次
目前血清钾浓度（mEq/L）	< 5.0	增加至20 mg，每日服用1次*	若初始eGFR<60 mL/min/1.73 m2，则维持20 mg，每日1次的剂量。否则，剂量增加至40 mg，每日1 次*	维持40 mg，每日服用1次
	≥ 5.0至< 5.5	维持目前的剂量
	≥ 5.5至< 6.0	暂停给药，如果血清钾浓度降低至＜5.5 mEq/L，重新开始给药，剂量为10 mg，每日服用1次	降低至10 mg，每日服用1次	降低至20 mg，每日服用1次
	≥ 6.0	暂停给药，如果血清钾浓度降低至＜5.5 mEq/L，重新开始给药，剂量为10 mg，每日服用1次**

*如果eGFR 与上次检测相比降低30%以上，则维持10 mg 剂量。

**如果多次血清钾测量值 ≥5.5 mEq/L，当血清钾 < 5.0 mEq/L 时，应重新开始服用本品，剂量为10 mg，每日一次。

PDE评估结果应注意暴露途径的适用性，不同途径的PDE值可能存在显著差异；
PDE评估结果与OEL评估结果部分情况下关联较为紧密但是也会具有显著的差异，部分产品的PDE结果与OEL评估结果基本不具有对应性（如眼用、耳用等药品）；
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