卡培他滨

[1-(5-脱氧-β-D-呋喃核糖基) -5-氟-2-氧代-1,2-二氢嘧啶-4-基]氨基甲酸戊酯

抗代谢药

固体。

粉末。

白色。类白色。

110 - <121 °C

水中溶解度：微溶；其他溶剂中的溶解度：乙醇：易溶。乙腈：易溶。二甲基甲酰胺：易溶。甲醇：易溶。乙酸乙酯：微溶。

本品适用于1）结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于 Dukes'C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。2）结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。3）乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西他赛联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。4）乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同类物）的转移性乳腺癌患者。5）胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。6）胃癌辅助治疗：卡培他滨与奥沙利铂联合（XELOX）用于II期和III期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。7）胰腺癌：卡培他滨可作为联合化疗方案的一个组成部分，用于治疗成人胰腺癌的辅助治疗。

单药治疗（结肠癌，结直肠癌和乳腺癌）：作为单药治疗，卡培他滨辅助治疗结肠癌、转移性结直肠癌或局部晚期或转移性乳腺癌的推荐起始剂量为1000（乳腺癌）或1250 mg/m2，每日两次，连续14天，然后停药7天。III期结肠癌患者的辅助治疗建议总共为6个月。

联合治疗（结肠癌，结直肠癌和胃癌）：在联合治疗中，卡培他滨的推荐起始剂量应减少到800 ~ 1000 mg/m2，每天两次给药，连续14天，然后停药7天，或625 mg/m2，每天两次连续给药。III期结肠癌患者的辅助治疗建议持续6个月。

联合治疗（乳腺癌）：卡培他滨联合多西他赛治疗转移性乳腺癌的推荐起始剂量为1250 mg/m2，每日两次，持续14天，随后停药7天，联合多西他赛75 mg/m2，每3周静脉输注1次。对于接受卡培他滨+多西他赛联合用药的患者，应在多西他赛给药前，根据多西他赛说明书，口服皮质类固醇如地塞米松。

胰腺癌：卡培他滨的推荐剂量为830 mg/m2，每日2次，以28天为一周期，并在前21天每日服药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性作用。本品也可与吉西他滨联合给药。

皮肤腐蚀/刺激：皮肤腐蚀/刺激类别2

严重眼损伤/眼刺激：严重眼损伤/眼刺激，类别2A

致癌性：致癌性 类别1B

生殖毒性：生殖毒性类别 1B

吸入：移至新鲜空气处。如果症状出现或持续，请就医。

皮肤接触：用水冲洗皮肤/淋浴。脱去受污染的衣服，清洗后可再使用。如果刺激发生并持续，就医。

眼睛接触：用水冲洗。如戴隐形眼镜且便于摘除，请摘除。继续冲洗。如刺激出现并持续，请就医。

食入：漱口。如出现症状，请就医。

最重要的症状和影响，包括急性和迟发效应：药理活性物质。职业暴露可能引起生理效应。

需要立即就医和特殊治疗的说明：提供一般支持性措施并对症治疗。

一般信息：脱离接触。脱去被污染的衣物。如需治疗建议，请咨询职业健康医生或其他熟悉工作场所化学品暴露的持证医疗保健提供者。如人员没有呼吸，进行人工呼吸。如呼吸困难，有条件时给予氧气。出现严重超敏（过敏）反应者须立即接受医疗救治。

适用的灭火介质：水。泡沫。干粉或二氧化碳（CO2）。使用适合周围材料的灭火介质。

化学品产生的特殊危害：无异常火灾或爆炸危险。

消防人员的特殊防护装备和预防措施：穿戴合适的防护装备。

灭火设备和操作说明：与所有火灾一样，将人员疏散到安全区域。消防员应使用自给式呼吸设备和防护服。

特殊灭火方法：使用标准消防程序，并考虑其他涉及材料的危害。

一般火灾危险：无异常火灾或爆炸危险。

人员防护措施、防护装备和应急处置程序：让无关人员远离。穿戴适当的个人防护装备。避免吸入泄漏物产生的粉尘。除非穿着适当的防护服，否则不要接触损坏的容器或泄漏物。确保充分通风。

围堵和清理的方法及材料：清理过程中避免产生粉尘。将泄漏物清扫或真空收集到合适的容器中进行处置。彻底清洁表面以去除残留污染物。

环境保护措施：避免排入下水道、水道或地面。

安全操作注意事项：使用后，用适当的清洁剂或溶剂清洁设备和工作表面。摘下手套后，彻底清洗双手和其他暴露的皮肤。建议在指定区域处理强效物质。根据物质效力和暴露潜能的风险评估，选择并使用密封装置和个人防护装备。

安全储存条件，包括任何不相容性：存放于密封容器中。本材料应按照标签说明处理与储存，以确保产品完整性。

适当的工程控制：对于实验室操作，使用局部排风通风或通风柜进行高能量操作，如粒度测定。将暴露控制在职业接触限值（如有）以下。根据暴露潜力的风险评估，选择和使用密封装置和个人防护设备。在转移过程中，盖好所有溶液和浆液的容器。

眼面部防护：必要时佩戴带侧护罩的安全眼镜、化学护目镜或全面罩。防护选择应基于工作活动以及眼睛或面部接触的可能性。应备有紧急洗眼装置。

手部防护：如果可能接触皮肤，请佩戴丁腈橡胶或其他不渗透性手套。当材料溶解或悬浮在有机溶剂中时，请佩戴能防护该溶剂的手套。

其他防护：对员工进行正确的穿脱防护服培训。穿着实验服。根据工作活动、皮肤接触的可能性以及所使用的溶剂和试剂来选择皮肤防护用品。不要在公共区域（如自助餐厅）或室外穿着防护服。

呼吸系统防护：实验室操作通常不需要呼吸器。对于泄漏清理，使用带有HEPA过滤器的密合型全面罩呼吸器。根据任务和现有工程控制水平选择合适的呼吸防护。

热危害：必要时穿戴适当的热防护服。

一般卫生注意事项：职业暴露可能出现药理效应。