达可替尼

更新日期: 2026-03-10

中文名称:达可替尼

英文名称:Dacomitinib

CAS号:1042385-75-0

分子式:

ATC编码:L01EB07

PDE/OEL数值

PDE-经口

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OEL

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*OEL 数值用于评估工作场所的职业健康风险，建议结合专业的职业健康评估服务。

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IUPAC名称

(2E)-N-{4-[(3-氯-4-氟苯基)氨基]-7-甲氧基喹唑啉-6-基}-4-(哌啶-1-基)丁-2-一水烯胺

药理类别

蛋白激酶抑制剂

适应症

本品单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21 号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

用法用量

本品的推荐剂量为每日一次口服45 mg，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。本品可与食物同服，也可不与食物同服。每天在大致相同的时间服用本品。如果患者呕吐或漏服一剂，不应追加剂量或补充服用漏服剂量，而应在下一次的服药时间服用规定剂量。

针对不良反应进行剂量调整时，按照下表的方式降低剂量：

剂量水平	剂量（每日一次）
第一次剂量降低	30 mg
第二次剂量降低	15 mg

出现不良反应时，按照下表进行剂量调整：

不良反应	严重程度	剂量调整
间质性肺病（ILD）	所有级别	永久停用本品。
腹泻	2级	暂时停用本品，直到恢复至≤ 1 级；然后按相同剂量水平继续服用本品。对于再次出现的2 级腹泻，暂时停用本品，直到恢复至≤ 1级；降低一个剂量水平继续服用本品。
	3 或4 级	暂时停用本品，直到恢复至≤ 1 级；然后降低一个剂量水平继续服用本品。
皮肤不良反应	2 级	对于持续性皮肤不良反应，暂时停用本品。一旦恢复至≤ 1级，按相同剂量水平继续服用本品。对于再次出现的持续性2 级皮肤不良反应，暂时停用本品，直到恢复至≤ 1 级，然后降低一个剂量水平继续服用本品。
	3 或4 级	暂时停用本品，直到恢复至≤ 1 级；然后降低一个剂量水平继续服用本品。
其它	3 或4 级	暂时停用本品，直到恢复至≤ 2 级；然后降低一个剂量水平继续服用本品。

PDE评估结果应注意暴露途径的适用性，不同途径的PDE值可能存在显著差异；
PDE评估结果与OEL评估结果部分情况下关联较为紧密但是也会具有显著的差异，部分产品的PDE结果与OEL评估结果基本不具有对应性（如眼用、耳用等药品）；
当前数值结果是基于当前所公开的和/或所提供的数据、信息、文件、指南等制定的，随着新的信息的产生和/或新事件的发生，相应产品的PDE/OEL评估数值有可能发生改变，建议您定期/不定期关注我们的数值；
当前数值结果供您初步评估使用，建议您获取完整的评估报告，以便于双方在完整的评估流程、评估思路、评估结论等方面进行充分的沟通，也便于您对于评估报告的科学性有更完整的了解；