公司团队
周亮 博士
25年行业经验
药品法规事务与质量审计领域专家
Ph.D.，美国Vanderbilt大学
• 曾任齐鲁制药全球政策事务资深总监；
• 曾在美国FDA担任 21 年的审评主管，任职于药品评价与研究中心和药物质量办公室；
• 熟悉全球药物科学与法规相关内容，在药品各类研发项目包括仿 制药、新药、生物制药与生物类似药的审评方面有丰富经验。
洪亮 佰药总经理
13年药品研发注册及咨询服务经验
资深药品研发注册专家
浙江大学 制药工程硕士
• 主导完成4个项目的产品研发及注册申报；
• 负责10多个仿制药的国内及美国注册申报项目；
• 参与100多个药品产品的立项调研。
张沫
8年行业经验
药品合规咨询顾问
浙江大学 生物化工硕士
• 在亚太区化学品、化妆品、药品领域方面有8年合规咨询经验，曾为国内外多家知名企业提供专业的合规咨询服务;
• 中国毒理学家;
• 曾作为项目经理参加100多个项目的项目管理。
Robert Kiefer
25年以上行业经验
美国子公司总经理
James Madison University生物学硕士
• 曾担任美国化学理事会（American Chemistry Council）的法规和技术事务总监；
• 曾在消费专业产品协会（Consumer Special Products Association）担任科学和国际事务总监；
• 广泛的政府和行业资源，包括美国本土企业、国际企业、商会、政府法规部门等。
Shannon Leeder Gainey 博士
16年以上行业与项目经验
美国子公司技术总监
University of North Carolina Ph.D.
• 在支持业务部门的全球性合规方面具有丰富经验；
• 带领团队完成生产场地的GMP符合性项目实施；
• 与美国EPA、美国FDA、加拿大环境与健康部门的沟通上有丰富经验。